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利妥昔单抗可用于晚期惰性淋巴瘤

2019-05-25 10:54:15 临床试验110℃

  

  利妥昔单抗可用于晚期惰性淋巴瘤

  2009年3月11日

  根据霍华德S的研究,一项新研究首次发现使用环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(CVP)治疗后新型抗体利妥昔单抗(MR)的维持治疗可改善III-IV期惰性淋巴瘤患者的无进展生存期。纽约大学朗格尼医学中心医学博士Hochster,最近在线发表在“临床肿瘤学杂志”上的研究报告的主要作者。

  在由美国国立卫生研究院赞助并由东部肿瘤协作组(ECOG)主办的一项研究中,题为“维持利妥昔单抗后环磷酰胺,长春新碱和泼尼松延长晚期惰性淋巴瘤无进展生存期:随机III期结果ECOG1496研究,“研究人员观察了CVP治疗后311例稳定或有反应的疾病患者。患者被随机分配到仅观察或维持利妥昔单抗(MR)375 mg /平方米每周一次,每6个月4周,持续2年。结果是第一阶段III数据显示化疗后可给予(MR)未治疗的惰性淋巴瘤患者(MR),具有最小毒性以防止复发。

  纽约大学医学院医学和临床药理学教授,纽约大学癌症研究所胃肠道肿瘤学和早期药物开发主任霍华德·霍克斯特说:“低度恶性淋巴瘤是非常可治疗的,患者平均生活多年。” “但到目前为止还没有一种治疗能够显示出长期存活的益处。这种合理无毒的抗体可以提高无病生存期数年并可能影响总体存活率。在这组患者中,甚至10年的观察是现在有点过早表现出生存的好处,但趋势是存在的。“

  22%的利妥昔单抗治疗患者的疾病反应得到改善,而对照组只有7%。两组的毒性影响最小。 MR组的三年无进展生存率也较高:68%对照组为33%。在282例滤泡性淋巴瘤患者亚组中,相应的发生率分别为64%和33%。随访10年以上,接受MR治疗的患者在复发前平均接近5年,而未接受治疗的患者为1.9年。

  

  相关故事新研究确定了压力如何有利于乳腺癌的生长和传播抗癌免疫疗法可用于对抗与乳腺癌发病风险增加相关的HIVOlder生物学年龄根据美国国家癌症研究所,淋巴瘤是一种恶性癌细胞在淋巴液中形成的疾病系统。惰性淋巴瘤包括几种亚型淋巴瘤,这些淋巴瘤倾向于生长和缓慢扩散,并且症状很少。它也被称为低度恶性淋巴瘤。

  抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗于1997年被批准用于滤泡性淋巴瘤和惰性淋巴瘤,用于那些不再对化疗有反应的人。在这种情况下,客观反应率为48%,并且该药物具有罕见的严重不良反应,通常仅限于输注毒性。在早期试验的基础上,E1496研究首次检测利妥昔单抗,以维持对惰性淋巴瘤化疗的反应。这项最新研究的观察结果表明,利妥昔单抗联合化疗是需要治疗的惰性淋巴瘤患者的新标准。

  国家癌症研究所通过ECOG资助了这项多中心国家试验,该试验始于1997年。试验中心包括纽约市纽约大学Langone医学中心,波士顿Dana Farber癌症研究所,温哥华哥伦比亚癌症机构,梅奥诊所。在罗切斯特,芝加哥西北大学,斯坦福大学斯坦福大学和巴尔的摩马里兰大学。

  “这项研究为使用利妥昔单抗作为惰性淋巴瘤患者的维持治疗提供了新的FDA指征,”Hochster博士说。

  出处:http://www.med.nyu.edu/

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